医械产品的CDMO服务
,包括工艺验证
、中试转化
、委托生产
、委托检验
、生产体系文件撰写的一站式解决方案
,极大降低科创企业产品销售前的投入成本和合规性风险
。 主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品
,特别是创新产品的工艺研发以及制备
、工艺优化
、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构
。
北京研发中心及中试基地位于北京大兴医药产业园中关村园区内,车间共分为生产区 、实验区 、仓储区 、办公区 ,洁净度等级 :万级 ,分为微生物/无菌间及阳性间 ,其中阳性间要求负压直排 ,洁净度等级 :万级 ;分为三套独立的空调系统 。