CDMO服务
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详细介绍

医械产品的CDMO服务 ,包括工艺验证 、中试转化 、委托生产 、委托检验 、生产体系文件撰写的一站式解决方案 ,极大降低科创企业产品销售前的投入成本和合规性风险 。 主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品 ,特别是创新产品的工艺研发以及制备 、工艺优化 、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构 。

北京研发中心及中试基地位于北京大兴医药产业园中关村园区内,车间共分为生产区 、实验区 、仓储区 、办公区 ,洁净度等级 :万级 ,分为微生物/无菌间及阳性间 ,其中阳性间要求负压直排 ,洁净度等级 :万级 ;分为三套独立的空调系统 。

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